Μετά από έρευνες του Ευρωπαϊκού και του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακαλύφθηκε η δυνητικά καρκινογόνος ουσία NDMA στα σκευάσματα ρανιτιδίνης που παρασκευάζει ινδική εταιρεία παραγωγής φαρμάκων, η Saraca Laboratories. Συγκεκριμένα, η ουσία N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει βρεθεί σε μελέτες σε ζώα ότι είναι καρκινογόνος και θεωρείται δυνητικά καρκινογόνος για τον άνθρωπο.

Η εταιρεία παραγωγής απώλεσε το πιστοποιητικό καταλληλότητας για το συγκεκριμένο φάρμακο, ενώ η πολυεθνική GlaxoSmithKline που πουλάει το φάρμακο στις διεθνείς αγορές προχωρά σε απόσυρση. Το φάρμακο ρανιτιδίνη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου και έλκη στομάχου, ενώ θεωρείται ένα παλιό και δοκιμασμένο φάρμακο, ενώ συχνά χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.

Η ανάκληση είναι εθελοντική και γίνεται προληπτικά εκ μέρους της ινδικής εταιρείας παραγωγής αλλά και της βρετανικής πολυεθνικής για λογαριασμό της οποίας κατασκευάζεται το φάρμακο και αφορά στο σύνολο των προϊόντων Zantac, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας.

Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, η απόφαση αποτελεί «προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη».